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(哈哈哈.....這算是血拼的藉口嗎?XD....噓!>"<)

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下面附上一則新聞讓大家了解時事



台康生技2日公布，用於乳癌與胃癌治療的EG12014（trastuzumab生物相似藥）在歐洲人體一期臨床藥物動力學試驗解盲結果，達到本試驗設定之主要指標，是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。

台康的EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? （Herceptin?）各組相比較，皆呈現生體相等性（藥物被利用的濃度比率和原廠對照藥相當）。這是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，接下來可跳過二期，將產品直接進行全球臨床三期試驗，往產品全球上市的目標邁進。羅氏2016年財報Herceptin?銷售額約達66億美金，未來市場商機可期。

台康此次臨床試驗（試驗代號：EGC001）設計為一個隨機、雙盲、三組平行對照試驗，且按照歐盟法規單位（EMA）的建議，選擇以對藥物動力學反應最敏感的健康受試者作為測試對象。共招募84例男性健康受試者，全數在歐洲收案執行。

試驗的主要目標為評估EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? （Herceptin?）在人體內之藥物動力學相似性。試驗解盲後，主要試驗指標分析顯示，EG12014與原廠羅氏生產的賀癌平?各組相比較，皆具有生體相等性，成功達成試驗目標。預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。

台康已於今年稍早積極展開三期臨床前置作業，以期盡快啟動試驗及收案。目前規畫中的多國多中心三期臨床試驗，預計將在全世界超過20個國家，包括美國及歐洲約200個臨床試驗中心執行，招募約800例早期乳癌病人為受試者。

同時台康也規畫在本年度第2季至第3季間，將與歐洲及美國法規單位進行諮詢會議，討論EG12014法規策略及臨床三期試驗設計。此全球性規模的三期臨床試驗將是台灣生技醫藥發展史上少見的大規模案例，勢必將提高國際廠商對台康發展生物相似藥的信心，並加強未來產品開發之競爭力與國際布局。

此次試驗結果成功，正式讓台康生技在生物相似藥發展上進入國際賽局，也達成台灣生技產業在生物藥發展上的一項重要里程碑；隨著產品開發進度持續往前以及正進行中的國際級商業化蛋白質生產廠建置同步並進，將成為台康成為國際級生技公司的重要雙引擎。





博鰲亞洲論壇2017年會25日舉行開幕式，大陸國家主席習近平以賀信方式，歡迎各國代表與會。主持本次大會的大陸國務院副總理張高麗在致詞時表示，將會繼續推動東協十加一、東協十加三等多邊合作，並期盼RCEP談判能早日結束，積極推動亞太自貿區建設。

習近平在賀信中表示，本次博鰲論壇主題為「直面全球化與自由貿易的未來」，體現國際社會，特別是亞洲國家對經濟全球化的關注，期望與會嘉賓可以集思廣益，共同推動更有活力、更加包好康偷偷說容、更可持續的經濟全球化進程。

張高麗在致詞時表示，亞洲國家積極參與經濟全球化，推動世界經濟增長，提供「亞洲機遇」，是國際金融危機以來拉動世界經濟復甦的重要引擎，世界各國紛紛「向東看」，希望搭乘亞洲發展的順風車，促進經濟發展。

他指出，習近平在2013年提出「一帶一路」倡議，3年來已經有100多個國家和國際組織響應支持，並有40多個國家和國際組織與中國大陸簽署合作協議，帶動經濟發展、創造大量就業、改善民生福祉，獲得初期收穫。

張高麗強調，未來要繼續推動東協十加一、東協十加三、瀾滄江湄公河合作、東亞峰會、亞洲合作對話等區域合作，並推動中國與東協自貿區升級議定書全面生效實施，早日結束RCEP談判，積極推動亞太自貿區建設。

張高麗認為，「大江來從萬山中，山勢盡與江流東」，經濟全球化和自由貿易的浪潮不會被重巒疊嶂所阻礙、不會被暗流淺灘所停滯，必將滾滾向前、永不停歇，奔向世界經濟的大海。



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